Berufe im Bereich AMG und AMWHV (CRA, klinische Monitore, etc.)

Berufe im Bereich AMG und AMWHV (CRA, klinische Monitore, etc.)

Absicherung für Tätigkeiten im Bereich Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und Arzneimittelgesetz(AMG), insbesondere:

Clinical Research Associates (CRAs)
Klinische Monitore
Site Manager
Regulatory Affairs Manager
Leiter GMP (Good Manufacturing Practices)
Leiter Qualitätskontrolle / Leiter Herstellung
Medical Writer
Sachkundige Person / Qualified Person nach § 14 AMG
Informationsbeauftragter nach §74a AMG
Stufenplanbeauftragter nach §63a AMG
Tätigkeiten im Bereich Market Access

Die Arzneimittelentwicklung ist in Deutschland und vielen anderen Ländern der Welt ein sehr stark reguliertes Tätigkeitsfeld. Eine Vielzahl von Vorschriften, Normen und Gesetzen müssen täglich beachtet werden, wenn neue Arzneimittel entwickelt oder hergestellt werden.

Gern beraten wir Sie persönlich. Jetzt unverbindlich anfragen!

Für die Einhaltung der Prozesse, Gesetze und Regularien in der Arzneimittelentwicklung werden immer häufiger externe Berater beauftragt. Diese müssen nicht nur über hervorragende Kenntnisse in diesem Themengebieten verfügen, sondern auch fehlerfrei auf höchstem Niveau arbeiten.

Mit den hohen Anforderungen gehen auch hohe Haftungsrisiken einher. Clinical Research Associates (CRAs), Klinische Monitore, Medical Writer und weitere Berufe im Bereich Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und Arzneimittelgesetz(AMG) benötigen zur Absicherungen Ihrer beruflichen Risiken eine sehr spezielle Art von Haftpflichtversicherung, die individuell auf die jeweilige Situation und Aufgabengebiet zugeschnitten ist.

Dabei sichert die Haftpflichtversicherung nicht nur die finanziellen Folgen, einer Schadenersatzforderung von Auftraggebern, Wettbewebern und anderen Dritten ab, sondern dient ebenfalls als passiver Rechtsschutz. Dabei werden ungerechtfertigte Schadenersatzforderungen vom Versicherer auf seine Kosten, notfalls gerichtlich, zurückgewiesen.

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